Die Simulations- und Testdienstleistungen von Metsä Board helfen bei der Entwicklung sicherer Pharmaverpackungen

Mit dem neuen erweiterten 360-Service-Angebot testet Metsä Board, Teil der Metsä Group, die Kartons und simuliert Verpackungsdesigns, die von Pharmaherstellern zum Verpacken und Schützen von Impfstoffdosen verwendet werden, und bietet so absolute Sicherheit, dass die Materialien der Aufgabe gewachsen sind.

COVID-19 und andere Impfstoffe werden typischerweise unter extrem kalten Bedingungen gelagert und transportiert, die bis zu -70 Grad Celsius betragen können, bevor sie für die Verabreichung aufgetaut werden. Die Sekundärverpackung aus Karton muss diesen Temperaturextremen standhalten und die Fläschchen während des gesamten Prozesses schützen.

Wenn ein Verarbeiter Verpackungen für den Transport in der Kühlkette herstellt, muss er zu 100 % sicher sein, dass die verwendeten Materialien geeignet sind. Hier sind die umfassenden Test- und Simulationsmöglichkeiten von Metsä Board für die Pharmaindustrie äußerst wertvoll.

"Karton für Pharmaverpackungen muss unabhängig von den Bedingungen, denen er ausgesetzt ist, seine spezifizierte Dicke, mechanische Festigkeit und Wasseraufnahmeeigenschaften beibehalten und darf die Primärverpackung in keiner Weise beeinträchtigen. Jegliche Veränderung der Abmessungen könnte zu einer Rollneigung oder Ausbeulung führen, was ein Risiko für die Integrität der Verpackung und damit für die Sicherheit des darin enthaltenen Produkts darstellen könnte. Wir sind in der Lage, Karton- und Verpackungsmuster sowohl unter extrem kalten als auch unter extrem feuchten Bedingungen zu testen und Simulationen der Verpackungsfestigkeit zu entwickeln, um zu zeigen, wie sich eine Verpackung in der realen Welt verhält", sagt Markku Leskelä, VP Forschung und Produktentwicklung bei Metsä Board.

In seinem Exzellenzzentrum in Äänekoski, Mittelfinnland, verfügt Metsä Board über die Möglichkeiten, die Leistung von Karton und pharmazeutischen Verpackungsmustern in einem breiten Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich zu testen. Die Bedingungen können je nach den spezifischen Anforderungen jedes einzelnen Falles variiert werden, und es ist auch möglich, verschiedene zyklische Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen zu programmieren, um die realen Bedingungen nachzuahmen, denen Impfstoffe auf ihrem Weg durch die Lieferkette ausgesetzt sind.

"Mit Hilfe eines lokalen Partners können wir Verpackungsmuster bis zu -70 Grad Celsius testen und Transporttests mit Kartonkonditionierungstests kombinieren", sagt Leskelä. "Diese Art der gründlichen Untersuchung gibt unseren Kunden die Sicherheit, dass der Karton, den sie verwenden wollen, für die jeweilige Anwendung geeignet ist. Und wenn die Ergebnisse zeigen, dass sie es nicht ist, können wir eine Alternative empfehlen."

Zu den Simulationsmöglichkeiten von Metsä Board gehört die Finite-Elemente-Simulation (FEM), bei der es möglich ist, eine 3D-Designzeichnung zu nehmen oder die Abmessungen eines bestehenden Verpackungsmusters zu messen und diese Strukturdaten zusammen mit den Festigkeitsdaten des Kartons zu verwenden, um die Festigkeit eines kompletten Verpackungsdesigns zu berechnen. "Mit leistungsstarken Computern und geschultem Personal können wir diese Art von Simulation innerhalb eines Tages durchführen und so dazu beitragen, den Prozess der Markteinführung eines kritischen Medikaments zu beschleunigen", betont Leskelä.